[國內(nèi)新聞]云南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說明書，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物堿被禁售。云南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。
云南白藥在新版說明書上標明“本品含草烏(制)，其余成分略”，并在注意事項中標注“本品所含草烏(制)為炮制后的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內(nèi)”。
草烏別名“斷腸草”，其含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。根據(jù)媒體報道，2003年，廣州某醫(yī)院曾發(fā)生一起云南白藥中毒搶救無效死亡的案子。
云南白藥曾因成分標注內(nèi)外有別的問題多次被告上法庭。云南白藥一方面以“國家保密配方”為由長期拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標明成分及含量;另一方面卻在美國銷售的產(chǎn)品說明書中，按當?shù)乇O(jiān)管機構(gòu)要求標明了所含成分及各自含量。
2013年2月，香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)云南白藥的5款中成藥中含有烏頭類生物鹼但沒有標注，并責令相關(guān)批發(fā)商收回上述產(chǎn)品。隨后，國家食品藥品監(jiān)督管理局總稱，對云南白藥測試后未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告。但要求企業(yè)及時修改說明書，增加藥品安全風險提示等內(nèi)容。
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